呼吸機可用性測試
- 型 號：
- 更新時間：2024-07-03
為評估器械和說明書的人機交互界面設計，Noldus作為技術支持，幫助某生產廠商開展進行了針對其一款呼吸機的可用性測試。測試帶來的呼吸機可用性測試案例聚焦于這款產品的使用安全性和操作效率， 基于經過培訓的參與者使用該產品的能力和他們的臨床反饋來評估產品的整體可用性，以滿足醫療器械IEC62366要求。
| 品牌 | 其他品牌 | 應用領域 | 醫療衛生,綜合 |
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測試背景
為評估器械和說明書的人機交互界面設計，Noldus作為技術支持，幫助某生產廠商開展進行了針對其一款呼吸機可用性測試。測試聚焦這款產品的使用安全性和操作效率， 基于經過培訓的參與者使用該產品的能力和他們的臨床反饋來評估產品的整體可用性，以滿足醫療器械IEC62366要求。
模擬真實使用場景
聲音：播放在醫院錄制的真實環境噪音，模擬真實場景
照明：照明燈和環境光混合，模擬真實病房內的照明條件
模擬病床：人頭模型，夾板肺，臺車，個人防護手套，75％ 醫用酒精及酒精棉球等病床場景設備
測試概況
•測試器械： 某品牌呼吸機，配套設備，使用說明書
• 測試地點： 可用性實驗室
• 主試人員： 一名主持人，一名培訓員，和一名記錄員
• 受試用戶： 4名參與簡單產品培訓并對呼吸機有一定了解的用戶及 1名未參與培訓但對呼吸機有一定了解的用戶
測試任務設計
情景測試任務（部分）
| 常規任務1 | 安裝呼吸機 |
| 常規任務2 | 插入SD卡 |
| 常規任務3 | 面罩佩戴測試 |
| 核心任務1 | 調節屏幕亮度 |
| 核心任務2 | 調節呼吸機參數 |
測試使用的人因研究設備
•行為觀察分析系統（The Observer XT）
•醫療器械可用性測試系統（Viso）
•穿戴式眼動儀（Tobii Glasses）
•手指軌跡追蹤分析系統（Ethovision XT）
行為觀察分析系統（The Observer XT）是一個借助計算機軟件系統和視頻攝像頭，記錄所有類型行為的工具，并可同步其他行為數據的數據處理平臺。首先，The Observer XT可以簡答靈活地進行編碼方案編制。
在本次測試中使用編碼系統將不同場景任務及可能出現的可用性問題類型進行編碼。The Observer XT 完善的行為編碼系統可支持不同事件類型，不同行為組層次，持續事件或瞬間事件等多種行為地編碼和標記，有助于系統性地記錄和標記可用性測試的每個關鍵步驟環節和發生的問題。
其次，The Observer XT還是一個強大的集成平臺，支持對一個時間軸上的行為進行編碼、分解事件序列，以及集成不同的數據模式。不同的數據模式包括眼動追蹤、 手指軌跡追蹤、腦電、面部表情、生理信號等。
本次測試中The Observer XT集成醫療器械可用性測試系統（Viso）和穿戴式眼動儀（Tobii Glasses）的數據，從多角度實時記錄用戶的操作過程。支持一鍵返回問題發生的視頻時間點，幫助了測試主持人在測后訪談時引導 使用者回憶問題發生的情境，尋找問題的根本原因。
醫療器械可用性測試系統（Viso）是一個用于音視頻錄制，標記事件，回述總結以及回放的專業軟件。在本次測試中運用Viso進行四路音視頻錄制，期間隨時控制各路音視頻的狀況，保證了音視頻文件的高效錄制。
穿戴式眼動儀（Tobii Glasses）是便于佩戴使用的眼動追蹤系統。通過眼動追蹤，研究人員可以了解用戶在某個時間點 在看哪里、他們看某物的時長以及他們的視線移動的軌跡。
在本次測試中，通過眼動軌跡和熱力圖的分析，更方便理清 用戶在測試中的認知過程，如可以詢問用戶在亮度調節過程 中為什么首先注意到工具相關的選項。
手指軌跡追蹤分析系統（Ethovision XT）是通過計算機視覺， 自動識別和分析手指運動軌跡的專業應用軟件。通過手指軌 跡追蹤，研究人員可以了解用戶在某個時間點在手指移動到 哪里、停留在區域的時長、手指移動的軌跡，移動的角度和 速度。在本次測試中從手指操作情況上幫助判斷可用性問題 的嚴重程度和性質。
測試結果與發現（部分）
總體來看，本次呼吸機可用性測試通過情況良好。任務總通過率為77%，存在較大風險的使用問題為用戶沒有意識到插反SD卡。
工具欄的眼動數據，相比于版本A，版本B的第一次注視時間顯著增加，結合訪談數據，用戶表示版本B的工具欄中其他設置選項的位置比較特別，不容易理解。
工具欄的手指軌跡數據，相比版本B來說，版本A的蜿蜒度更大，操作路程更長，但同時版本B的操作時間更長。綜合來看版本B更為合適。
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